天士力生物 天士力前三季度净利润增长20.24% 生物药增速高达218%
在10月29日,天士力(600535) 发布2018年前三季度财务报告。报告显示,天士力生物药业务保持高速增长,营收达到1.76亿元,同比增长218.27%。在生物药发力快跑的同时,天士力中药销售继续保持平稳增长,化学药业务也表现出色。前三季度公司实现营收130.25亿元,同比增长16.69%;归母净利润达13.69亿元,同比增长20.24%。
至此,天士力聚焦心脑血管、消化代谢、抗肿瘤三大治疗领域,现代中药、生物药、化学药协同发展的战略取得明显成效。报告期间,天士力的现代中药国际化战略获得重要进展,引进的国际创新药实现重大里程碑成就,为公司未来业绩持续稳健增长奠定坚实基础。
生物药高速增长
天士力生物作为天士力医药集团全资子公司,拥有17年的发展历史。该公司于2001年开始利用生物科技进行心脑血管治疗药物——“普佑克”的研发,该产品作为国家“十一五”期间唯一获批生物一类新药,于2011年正式上市销售。
报告期间,普佑克销售前三季度达到1.76亿元,同比增长218.27%。有分析机构认为,普佑克作为未来80亿元超大销售品种能够成为天士力生物拓展中国市场的王牌,同时集研、产、销、投一体化的成熟商业化平台得到了市场检验,能够抵御即将到来的中国生物药市场竞争风险。
目前,天士力生物通过自主研发和投资引进等多种方式,共布局超过 15 个品种。其中最具代表性的普佑克脑卒中适应症,目前已经进入III期临床试验;治疗结直肠癌的安美木单抗已经即将进入 II 期临床试验;治疗乙肝的 T101 疫苗 I 期临床试验进展顺利;布局的健亚生物第三代胰岛素产品,凭借超越原研的良好表现,目前正在准备申报欧盟申报材料。天士力生物赴香港上市工作正在稳步开展中,各项准备工作都已就绪。
复方丹参滴丸引入美国市场
三季度中,天士力主打产品——复方丹参滴丸(美国FDA临床研究申报代码:T89)的美国上市取得重要进展。9月份,天士力与美国制药企业Arbor Pharmaceuticals, Inc。就T89在美国的研发与市场销售展开全面合作。
根据协议,Arbor公司将出资最高2300万美金的研发付款,与天士力方共同进行T89美国FDA相关临床开发研究和药政申报;同时获得T89相关适应症在美国本土的独家销售权,天士力方在药品上市后可获得最高5000万美金的销售里程碑付款,以及最高可达毛利50%的销售分成。
ARBOR正是基于对于天士力的全面了解,才决定与天士力一同出资完成最后阶段的美国试验,获得产品美国市场的销售许可权,共同分享利益。
在创新药引进领域,天士力的合作伙伴法国Pharnext 公司的创新药PXT3003近期在美国FDA三期临床试验获得正向结果。PXT3003取得重大里程碑成就,将有助于天士力加速该产品中外双报进程。同时,PXT3003很有可能成为首款人工智能发现的药物,天士力借此也将有望成为中国首个拥有人工智能药物筛选的药企。
