中山三院朱蕾 中山医院心内科葛均波院士团队又一专利成功转化
中新上海网9月20日电 近日,中山医院心内科葛均波院士团队申报的国家发明专利“一种瓣膜夹合器”,以180万元入门费 2%销售提成的价格,独占许可给苏州拓宇医疗科技有限公司。这是继今年3月份,“一种经外周动脉途径植入的主动脉瓣环系统”成功转让给杭州启明医疗器械有限公司以来,葛均波院士团队成功转化的第二项微创介入瓣膜治疗的发明专利。
二尖瓣反流是最常见的心脏瓣膜疾病。严重二尖瓣反流会引起左室扩大,最终导致左心衰竭、房颤和肺动脉高压。二尖瓣反流预后较差,有症状而未行手术者年死亡率在5%左右,而出现严重心衰者5年死亡率达60%。据统计,超过65和75岁的人群的发病率分别为6.4%和9.3%,仅在我国就有数百万的二尖瓣反流患者。随着经济社会的发展和人口的老龄化,二尖瓣反流的发病率呈明显上升的态势。
对于二尖瓣反流,药物治疗只能改善患者症状,而不能延长患者生存或手术时机。外科手术瓣膜修复或置换术被认为是该疾病的标准治疗方法,已被证实能缓解患者的症状及延长寿命。但外科手术创伤大,需要体外循环,许多高危患者不能耐受,术后患者需要较长的恢复期。
而研究显示,临床上有40%左右二尖瓣反流患者因为高龄、心功能差且合并多脏器功能不全而无法耐受外科手术而得不到有效治疗。因此,研发微创的、低风险的、治疗二尖瓣反流的介入治疗器械具有巨大社会效益和市场需求。随着瓣膜介入治疗技术获得突破性的发展,二尖瓣反流的介入器械目前已成为国内外心血管器械研发的重点方向之一。
目前国际上唯一获批上市、得到广泛应用的治疗二尖瓣反流的微创介入器械为雅培公司的MitraClip。然而,该器械目前尚未在我国正式上市,且价格昂贵(高达20余万人民币)。因此,MitraClip手术并未在我国推广开来,国内大量的二尖瓣反流患者得不到有效的治疗。此外,MitraClip手术含有复杂的操控系统,故手术操作也非常复杂,医生经常需要花费很长时间,才能完成一台手术,这一缺点深受诟病。
为此,葛均波院士团队一直致力于心脏瓣膜微创介入治疗的临床研究和器械研发,已经率先在国内开展数项经导管心脏瓣膜置换或修复手术。本次成功许可、拟与企业共同研发的的发明“一种瓣膜夹合器”,发明人除了葛均波院士之外,还有潘文志主治医师、程蕾蕾主任医师和周达新主任医师。该发明具有微创植入、成本低廉、操作简单、预期效果良好等优点,有望成为拥有自主产权的、立足国内、并走向世界的治疗二尖瓣反流介入器械。
这也是中山医院知识产权工作取得的新成果。医院近年来高度重视转化医学,制定了一系列规章制度,不但在全院范围内实现了专利等知识产权的系统管理,而且善于从医学科研工作中发现新点子和金点子,鼓励医务人员积极申报专利。
