【印度格列宁为什么便宜】“格列宁”原型格列卫 白血病人救命药为何那么贵?
电影《我不是药神》近日正式上映,收获了无数观众的泪水与感动。电影的内容在这里不多做剧透,我们想要重点展开介绍的是电影里涉及到的白血病和药物“格列卫”(电影里化名“格列宁”)。
白血病:血液里的恶性肿瘤
白血病,是一种血液与造血系统的恶性肿瘤。按白血病细胞分化程度大致可以分为急性和慢性两大类。急性白血病发病急,骨髓和外周血中主要是原始细胞,发病的时候伴有黏膜、皮肤出血。病人如果不治疗的话,常在半年内死亡。
具体来说,急性白血病可分为急性淋巴细胞白血病(ALL)和急性髓细胞白血病(AML)。急性淋巴细胞白血病多见于儿童,起源于淋巴细胞的B系或T系细胞在骨髓内异常增生;急性髓细胞性白血病起源于髓系造血干/祖细胞恶性增生。
而慢性白血病发病缓慢,且较为隐秘,早期基本无症状,常常是在后期检查其他严重疾病的时候才发现。
慢性白血病可分为慢性淋巴细胞白血病(CLL)和慢性粒细胞白血病(CML)。慢性淋巴细胞白血病是一种原发于造血组织的恶性肿瘤,肿瘤细胞为单克隆的B淋巴细胞;慢性粒细胞白血病的病因被认为与费城染色体异常密切相关,是一种影响血液及骨髓的恶性肿瘤,肿瘤细胞为大量不成熟的白细胞。
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白血病的治疗
白血病的治疗一般都有化疗这一方式,化疗即化学治疗,也就是通过服用化学药物达到治疗的效果。治疗白血病的药物种类多样,按照其作用机制可以大体分成抗代谢类、烷化剂类、抗肿瘤抗生素、生物碱类、酶类、铂类、激素类、酪氨酸激酶抑制剂等。
其中,酪氨酸激酶抑制剂主要用于治疗慢性粒细胞白血病初期。其作用机制是通过与ATP竞争结合BCR-ABL融合蛋白,使其因没有ATP而失去磷酸来源,无法完成酪氨酸激酶底物的磷酸化,达到切断信号传导的目的。包括甲磺酸伊马替尼和达沙替尼等。当晚期或是复发时,需采用造血干细胞移植。
对于急性淋巴细胞白血病和急性髓细胞白血病而言,主要采用的是联合化疗的方式。治疗策略包括诱导缓解、巩固强化治疗、维持治疗和中枢神经系统治疗。当有合适的供体存在或患者有高危险因素,可以进行异基因造血干细胞移植。
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电影中“格列宁”的原型:格列卫
上面提到的甲磺酸伊马替尼大家可能不太熟悉,但是如果说它又名“格列卫”,大家可能就会把它和电影中一直提及的“格列宁”联系起来。其实“格列宁”的原型就是“格列卫”。
为什么“格列卫”的价格会那么昂贵呢?那是因为一个新药的研发需要经过一个漫长的过程,包括药物研发、动物实验、四期临床实验一般需要10年时间,这期间花费的成本也已经超过了10亿美金。而新药的研发风险极高,甚至可以说极大多数都会失败。
在这样一个严峻的条件下,为什么还要研发新药呢?就是因为新药有一个专利保护期,一个新药成功上市后,一般有10年的专利保护时间,在这期间,是药厂努力挣回本钱的时间。毕竟一枝独秀的时间只有短短十年,专利期一过,市场上就会涌现出一大批疗效相同、价格便宜的仿制药。药厂只有把新药的价格定得尽可能高,才能在回本的基础上牟利。
仿制药,其实并非假药,按照规定,它需要按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价。所以,仿制药与专利药的治疗效果是没有区别的。仿制药之所以便宜,是因为它不需要经过漫长的研发期,相当于直接盗取他人的劳动成果,而且不需要承担失败的风险。事实上,一个药物的生产成本并不贵,真正花钱的地方是它的研发过程。而仿制药直接跳过了这一步,所以才便宜。
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中国是仿制药大国,中国医药工业信息中心数据显示,2016年我国仿制药市场规模约为9176亿元。但是,因为仿制水平有限,仿制药的质量不高,一些仿制药的药价相比于其他国家仍旧较高,这就是为什么影片中主人公选择从印度购买仿制药。
在笔者看来,专利药和仿制药的存在都是必不可少的,而仿制药的前景也是十分光明的。专利药的保护期仍是必须存在的,因为这是药厂研发新药的动力,也是制药业进步创新的基础。而我国仿制药目前急需要做的就是强化一致性评价,完善相关部门的的审批,提高仿制药质量,降低生产成本,使其价格降低,这样才能增强国内仿制药的市场竞争力,也就能避免影片中事件的发生。
