【君实生物企业文化】9000万 君实生物拿下华海药业一项研发成果

2019-04-10
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文章简介：阿瓦斯汀单抗生物类似药是一款重组人源化抗血管内皮生长因子(VEGF)单克隆抗体注射液,该产品可以选择性地与人血管内皮生长因子(VEGF)结合并阻断其生物活性,主要用于治疗转移性结直肠癌和晚期.转移性或复发性非小细胞肺癌.华海药业已于2018年8月15日获得该药物的<药物临床试验批件>,目前上海华奥泰已完成I期临床试验用药物生产,正在进行I期临床试验.根据双方合同内容,华海药业将关于HOT-1010的生产技术.研发成果资料及<药物临床试验批件>的全套申报材料转让给君实生物,并技术指导

阿瓦斯汀单抗生物类似药是一款重组人源化抗血管内皮生长因子(VEGF)单克隆抗体注射液,该产品可以选择性地与人血管内皮生长因子(VEGF)结合并阻断其生物活性,主要用于治疗转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。华海药业已于2018年8月15日获得该药物的《药物临床试验批件》,目前上海华奥泰已完成I期临床试验用药物生产,正在进行I期临床试验。

根据双方合同内容,华海药业将关于HOT-1010的生产技术、研发成果资料及《药物临床试验批件》的全套申报材料转让给君实生物,并技术指导其生产符合稳定性试验要求且与I期临床试验用药物具有一致性的III期临床试验用药物。

华海药业负责I期临床试验,承担III期临床试验用药物所需原料的采购费用并负责III期临床试验,君实生物负责在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备III期临床试验用药物,负责药品的注册申请以及药品取得注册后的生产和上市销售。HOT-1010 药品注册成功后,药品生产技术涉及的知识产权全部由双方享有。

HOT-1010注册成功后,药品产生的全部营业利润双方将平分,就华海药业转让的HOT-1010现有研发成果及其后续技术支持,君实生物同意分三期向其支付合计9000万元。