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1)13价肺炎疫苗:现在小年龄组加强针结果已经出来了,要等大年龄加强针数据出来一起申报,近2-3个月会出来,预期还是2020年中到2020年底前后获批;产能一期是1000万剂,二期是3000万剂(设计产能),二期产能放出来也要3年多时间,这块产能还考虑了出口,大约1000多万剂是设计出口的。
和辉瑞13价的对照试验结果:小年龄组的阳转率一个血清型优于它,其他非劣于它;抗体滴度有两个血清型非劣与它,其他血清型优于它,整体来看临床结果还是很好的。13价肺炎疫苗的毒株一部分血清是从丹麦研究所买的,其他血清是从中检院买的。
渗透率:参考hib疫苗来看,大概是40%的覆盖率(单苗 联苗),13价是按照30%的渗透率来做测算的,市场空间还是很大,13价除了新生儿市场外还存在存量市场。
老年人群的市场:13价疫苗目前还没有规划做老年人这块,国内老年人接种意识很差,23价肺炎一针可以管5年,价格也是180-200块钱比较便宜,但是目前市场也不大。
2)人二倍体:已经拿到了临床总结报告,现在等做三批的临床样品,之后就可以进行预申报,预申报预计要到年底前后了,申报时间大概要花1年半左右。这块市场空间应该是人二倍体替代Vero细胞的趋势,但是替代要花多久不知道,就像现在市场还有地鼠肾狂苗有批签发;成都康华的人二倍体定价是1250元/人份(5针),公司的定价现在还不好说;公司的人二倍体是400-500万人份的产能,有4针法或5针法。
对狂免抗体的看法:三级以上暴露是要打狂免的,现在狂免是供不应求的,后面基因工程狂免出来后,有产能大加上成本低的优势,市场还是很大的。
3)四联苗:五联苗今年预计销售是300万剂,这块和他们的销售体制有关,五联苗销售是稳步增长,对四联苗影响不大;百白破这块缺个200万剂对联苗的影响也是很大;三联苗这块明年供给也会受到影响。
4)23价肺炎疫苗:不是什么重磅品种,但会有一定收入的贡献,设计的1000万剂的产能。
5)五联苗研发进度:首先如果是市场上已经有了的产品,同时和它没有太大的差异的话,单苗获批临床之后,五联苗也可以申报临床。但是如果是新产品,就要等单苗做完3期后联苗才可以申报临床。五联苗在3月底进行了临床预申报,对照是巴斯德的五联苗,巴斯德的百白破用的是2组分,公司是3组分,另外IPV他们是野毒株,公司是弱毒株,CDE专家认为是不是要按照新产品来做,目前也在和专家沟通,看临床方案怎么设计,现在还不确定。
如果是按照新品做临床的话,除了要和巴斯德的五联苗做对照,还要和弱毒株的IPV做对照。组分百白破在做一期临床,预计要2-3年时间做完临床。
6)EV71:目前这个产品是临床2期阶段,现在国内是3000万的批签发(对应1500万人),这个病传染性特别强,但是后面存量市场打完了就是新增市场了,后续大概率是新生儿市场的竞争了,所以公司现在在着手做四价疫苗(已经开始做临床前了)。
7)四价流脑结合:国际用的是10ug的,公司的是4ug的,现在剂量比国外要低一点,后面可能要做剂量的调整,如果调整的话要重新做三期临床,现在还没有确定。
8)其他在研产品:1)带状疱疹:主要是佐剂很难,现在是GSK全球独家的,现在公司在做临床前,但是佐剂很难攻克。2)20价肺炎还在临床前;3)HPV疫苗:现在等公司上市的话,可能抢不到存量市场了,现在也有很多更高价的HPV在研,公司目前暂时没有做了。
9)研发人员:现在是100多人,这块公司稳定性很好,在上市前就进行了股权激励,上市后进行了限制性股票(当时针对的主要是研发人员),另外对项目也是有奖金激烈。
10)销售团队:直销 推广商模式,目前一起是1000多人。
11)疫苗出口:出口给到世卫组织会比较便宜,比如13价国内是698元/支,卖给世卫组织是几块钱或者十几块钱,盖茨基金会采购价也很便宜。
