【京新药业吕钢】京新药业低价“抢食”市场 仿制药格局生变

【环球网 记者 陈进 田刚】近日“4 7城市药品集中带量采购” 预中选结果出炉,对仿制药行业产生了很大震动,多个仿制药品种降价幅度巨大,典型者如香港上市公司中国生物制药(1177.HK)的子公司正大天晴,其主打产品恩替卡韦片的预中选价格降幅约 91.9%、尚不及带量采购前价格的十分之一;整体来看,最低中标价降幅超过60%的多达6家。而在此之前,市场普遍预期降价幅度仅在30%至40%左右。

多家仿制药公司产品遭遇降价困扰的同时,也有少数公司借机抢占市场,成为本次集中采购预选的赢家,如京新药业就一次性中标了3个产品。其中氨氯地平片是京新药业在12月6日才公告通过仿制药一致性评价的新品,同日晚间即发布公告中标,这也意味着京新药业的氨氯地平片从此前市场占有率为零的基础上,一跃成为药品集中采购的代表性产品。

低价抢占市场

尽管京新药业在公告中并未明确披露此次氨氯地平片的中标价格,但是多家券商研究员均向记者透露,该公司此次中标价格约为每片0.15元,大大低于此前其他仿制药企业同类产品的销售价格。以此计算,京新药业预计中标的2.94亿片氨氯地平片,将为该公司带来逾四千万元的新增收入。

然而在京新药业以“新晋”的身份,降价杀入氨氯地平片市场的同时,也对此项产品原有的市场格局产生了极大影响,特别是针对此类产品原有市场占有较高、且销售价格也较高的公司而言,将产生很大压力。

典型者如今年10月下旬刚上市的昂利康,根据该公司此前发布的招股说明书披露,氨氯地平片一直是该公司的主打产品,在2016年的市场占有率高达17.17%,2014年到2016年市场占有率均位列全国三甲且显著优于第4名;仅此一项,2017年就为昂利康带来了2.95亿片的销售量,以及2.37亿元销售收入。

招股书同时还披露,昂利康的氨氯地平片产品在剔除两票制影响后的销售价,在2018年上半年仍然高达0.434元/片,几乎相当于未经证实的京新药业同类产品本次预中标价格的3倍。记者还关注到,本次京新药业的氨氯地平片中标数量2.94亿片,与昂利康2017年度同类产品实际销量2.95亿片极为接近。

可见京新药业的低价中标,将给昂利康带来很大挑战:对于昂利康而言,若要保持此前的销售规模和市场占有率,就被迫实施产品降价,进而导致自身公司利润空间被压缩;而如果坚持不降价,就存在很大被京新药业抢占市场得风险。

通过数据测算可知,假设昂利康维持2017年度氨氯地平片销售量不变,将产品销售价格从目前的0.434元降低到0.15元,将导致该公司利润被压缩8千万元,这相当于昂利康2017年度税前利润1.24亿元的三分之二。

降价≠无利润

在氨氯地平片产品此前市场占有率为零的基础上,本次京新药业成功中标,无疑得益于该公司的低价策略,这势必会侵蚀原先高价出售此类产品相关公司的“利润奶酪”、搅动行业格局。针对此种现象,在本次“4 7城市药品集中带量采购”预算中多个产品均流标的乐普药业,其董事长在当日晚间召开的投资者电话沟通会议上,表达了自己的担忧:“因为低价中标,市场份额30%到50%的提升并不能换来利润的增长,相反利润是严重下滑的。”

但从本次京新药业低价中标案例来看,乐普医疗董事长的担忧依据并不充足。

针对苯磺酸氨氯地平片的单位生产成本,京新药业并未公布。若以昂利康公开披露的信息初步测算,该公司在2018年上半年苯磺酸氨氯地平片销售单价为1.406元/片、毛利率为94.85%,由此粗略计算每片生产成本为0.0724元/片;假设京新药业的氨氯地平片单位生产成本与昂利康保持一致,参照该公司0.15元的销售价计算,产品毛利率仍然高达50%以上,足以“秒杀”绝大多数上市公司。

促进仿制药行业格局变化

从本次“4 7城市药品集中带量采购”结果来看,降幅超过市场大多数的预期,最根本的原因还是在于医保开源节流(医保控费)的总约束。

今年三月份,国务院机构改革方案中,与医药领域密切相关的卫计委、食药总局、医改办被撤销,组建国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局、国家医疗保障局三大部门,原有分工调整合并。其中医保局主导实施的带量采购,主要是以量博价,最低价中选。

天风证券医药行业研究员在近日发布的研究报告中指出,医保局具体方案中标设计客观上会导致国内企业价格战,且随着战略购买、提升效率作为医保的思路,后续试点品种及范围有可能继续扩大,在其他领域的体现也有望逐步展开。

此外,环球网记者总结多家券商发布的研报,本次“4 7城市药品集中带量采购”中多个仿制药品种降幅超过市场预期,将给国内仿制药行业格局带来3个方面的变化,具体而言包括:

1、仿制药企业未来的盈利模式将发生变化

过去的批文、定价、市场准入壁垒被打破以后,没有壁垒的普通仿制药将逐步回归制造业利润水平,盈利空间将向具备成本优势的企业和原料药企业集中,未来仿制药企业需要向首仿、难仿、改良型新药发展,赚技术、专利的钱。从仿制药充分竞争的美国市场经验来看,具备首仿、难仿、改良型新药等能力的仿制药企业仍旧能够赚很高的超额收益;而针对同一个仿制药品种,一旦生产厂商数量超过3家,基本上就没有利润空间了。

2、企业必须通过持续研发能力保障产品迭代

首先,产品壁垒高、仿制难度大的企业,这一点毋庸多言。其次,拥有原料制剂一体化优势的企业,近日有券商研究员向财经四合院“吐槽”,说医药行业的估值方法将向精细化工行业靠拢,这不无道理。最后,拥有持续研发能力、形成产品集群的企业,过去单一仿制药大品种的模式难以再现,企业需要持续研发能力保障产品迭代,通过产品组合赚钱。

3、短期阵痛之后,创新药将迎来最好时代

根据全球领先的整合信息技术与医疗服务供应商IQVIA数据,国内创新药的市场占比小于15%,而主体由过期专利药、仿制药和中成药等占据,和发达国家以创新药为主体的情况截然不同;可以预期通过本次带量采购的试点,带量采购会在全国范围逐渐推开,同时也会过渡覆盖到大多数产品,届时仿制药的价格水平向发达国家看齐将下滑至相对低的一个合理水平,有生产成本优势和品种数量优势的企业将逐渐胜出,而创新药将逐渐占据市场主导,新药审评审批加速、医保动态谈判准入等,国内正迎来创新药的最好时代。

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