【聚乙二醇4000含量测定】华森制药:聚乙二醇4000散国内首家通过一致性评价
2019-04-01
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文章简介：华森制药(002907)12月27日晚间发布公告,公司于2018年12月27日收到国家药品监督管理局核准签发的关于"长松(聚乙二醇 4000 散)"的<药品补充申请批件>,公司成为国内聚乙二醇4000散按照仿制药一致性评价补充申请申报第一家通过的企业.[聚乙二醇4000含量测定]华森制药:聚乙二醇4000散国内首家通过一致性评价根据公告,长松(聚乙二醇4000散)为国内首仿,用于缓解成人便秘的症状.根据国家食药总局南方医药经济研究所提供数据,近年来,长松(聚乙二醇4000散
华森制药(002907)12月27日晚间发布公告,公司于2018年12月27日收到国家药品监督管理局核准签发的关于“长松(聚乙二醇 4000 散)”的《药品补充申请批件》,公司成为国内聚乙二醇4000散按照仿制药一致性评价补充申请申报第一家通过的企业。
根据公告,长松(聚乙二醇4000散)为国内首仿,用于缓解成人便秘的症状。根据国家食药总局南方医药经济研究所提供数据,近年来,长松(聚乙二醇4000散)在国内聚乙二醇医院市场的占有率呈增长趋势。2014至2016年,长松(聚乙二醇4000散)在全国聚乙二醇医院市场的市场份额分别为9.86%、10.93%和12.13%,市场份额逐年上升,居国内生产厂家第1位。
华森制药表示,长松(聚乙二醇4000散)通过一致性评价,质量和疗效等同原研产品,市场竞争力提高,可以使更多患者获益的同时,也有利于扩大产品的市场销售,对公司的经营业绩产生积极影响,并为其他产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵经验。长松(聚乙二醇4000散)作为公司明星重点品种,近年来保持快速放量的增长态势。
